该轮融资主要用于志道生物新一代抗肿瘤细胞因子类药物LTC004临床研究和公司GMP生产平台的早期投入。
近日,北京志道生物科技有限公司(以下简称:志道生物)宣布完成C轮融资,融资规模过亿元。本轮融资由中关村科学城公司领投,英飞尼迪资本和木槿资本跟投,该轮融资主要用于志道生物新一代抗肿瘤细胞因子类药物LTC004临床研究和公司GMP生产平台的早期投入。
志道生物成立于2014年,是一家专注于蛋白质工程底层技术,打造高效、高质、高市场价值的生物大分子设计平台和独特的原核生物大分子制造技术平台的生物技术公司。
在生物大分子设计平台方面,志道已建成靶点发现与蛋白质分子工程学设计、高通量蛋白质筛选与活性鉴定、蛋白质药物成药性改造和临床开发四个核心技术平台。平台化的发展思路让志道生物拥有了强大的产品及管线拓展能力。先进的分子设计理念加上蛋白质筛选能力及制造能力,使志道能够完成创新型蛋白质分子设计思路及活性的验证,降低研发项目成本。
目前,志道生物已与通化东宝、君实生物、翰森制药、齐鲁制药等药企达成十余条药物管线开发合作,并以里程碑专利授权费和上市销售额分成的方式取得持续性收入。
在制造工艺开发平台方面,志道生物为了解决目前蛋白商业化生产中存在的产量低和生产成本高等问题,发展了基于原核细胞(如大肠杆菌)的蛋白质定向变复性技术,即首先在原核细胞中将重组蛋白表达为无活性的包涵体的形式,再通过志道生物独有的蛋白质定向变复性技术,将蛋白质再次复性为有活性的蛋白质。
志道生物已经发展形成自主可控的技术体系,从上游菌株到下游与生产相关的物料及酶原料都已经实现自主化及国产化。截止2022年底,志道已与多家药企就9条新药管线的原核定向变复性工艺开发达成合作,且部分管线已经进入临床研究阶段。
在过去两年间,志道也顺势自主开发出一批高质量、高活性的原料蛋白及生产用酶,并已经实现大规模的产业化生产。目前,相关蛋白原料产品的推广及招商工作正在稳步推进中。
在2022年,志道生物与桦冠生物达成战略合作,共同开发新型绿色化学品生产制造平台,这是志道基于自主平台技术在“合成生物学”领域的首次尝试,双方致力于在共同解决酶促化学合成的“卡脖子”问题的基础上,通过企业间的合作进一步进行技术创新。
在自有管线推进方面,志道团队依托十余年细胞因子类蛋白的设计经验,借助自身工程学设计及分子验证能力,在细胞因子赛道上一路深耕。在两年内,完成了两个细胞因子产品的数十亿元的授权及合作开发和一个自主推进细胞因子管线的临床获批。其中推进进度最快的是已于2022年9月被批准中国一期临床的细胞因子管线项目LTC004,获批以静脉给药的方式单药进行治疗恶性肿瘤的临床试验。该分子是一种全新设计的细胞因子,志道生物基于自己对细胞因子分子的理解和独特设计思路设计出了LTC004分子。LTC004的药效是野生型白介素-2的数倍以上,但是毒性低于已公布数据白介素-2管线NKTR-214的百分之一。
志道生物创始人张维博士表示:“志道生物是一家专注于蛋白质工程底层技术的BIOTECH公司,以平台化的方式体现强大的大分子设计能力和制造技术。用先进的蛋白技术缩小中国与世界生命科学领域科技前沿的差距,成为蛋白质科学研究的全球领跑者是我们坚持不懈的目标。志道生物平台化的多元发展思路可以让志道生物更加稳健的发展。
在药品研发领域,特别是抗肿瘤领域,需要更多的新的突破性治疗手段的出现,而以细胞因子为核心的免疫系统调节治疗策略是通过激活人体自身的免疫系统去攻克癌症,是真正从免疫提升去抗击癌症,有极大的肿瘤治愈潜力,这也是这几年来国际上知名制药企业(MNC)不断斥巨资布局这一赛道的原因。这种策略具有广谱抗癌、疗效持久等一系列优势,但是随时伴随而来的免疫毒性反应又制约这类药物的成药性。所以怎样改造细胞因子让其能有更大的治疗窗口现在是很多制药企业想要达到的目标!目前LTC004不管是独立给药还是联合用药均在实验数据上观察到令人鼓舞的抗肿瘤效果。该分子从目前的药效及毒性数据看应该是为数不多有望在细胞因子激动剂赛道产生突破性成就的分子之一。”
中关村科学城公司总经理朱平表示:“志道生物是一家掌握重组蛋白质设计生产核心技术以及生产工艺的国家高新技术企业,能够实现对蛋白质类药物、检测试剂原料、工业酶等产品的高效率设计及低成本生产。投资志道生物,是中关村科学城对于生物医药产业,特别是生物大分子赛道的重要落子布局。生物大分子行业,具备绿色环保,高坪效等产业特点,后续我们将依托志道生物的设计以及生产能力,重点发展该行业。作为耐心资本,中关村科学城愿与志道生物携手前行,共创辉煌!”
英飞尼迪资本投资总监钟祥章表示:“志道生物是一家创新和研发驱动的生物技术平台型高新技术企业,以张维博士为核心的研发技术团队,深耕蛋白质工程底层技术,应用于多肽、细胞因子及酶类等重组蛋白药物产品开发,公司拥有多个处于国际优势地位的技术平台,多个创新药管线已license out给国内外多家大型药企,并有可观的首付款和里程碑付款。很高兴能与志道生物携手,希望公司的创新药产品临床进展顺利,产品尽早上市,早日造福更多患者。”
木槿资本合伙人蔡耀庭表示:“志道生物是一家创新和研发驱动型的生物技术平台型高新技术企业,拥有自主研发的高通量蛋白质复性筛选及纯化技术平台,解决生物制药开发中多个核心环节和壁垒问题,拥有成功的Lincense-out经验,储备管线具备巨大的市场潜力。”
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