医线周报，为你挑选过去一周（5.14~5.20）最值得关注的「医线」新闻。
「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。
整理 | 吴中雪
Part.1
一周投融资
据睿兽分析不完全统计，本周全球医疗健康领域融资事件共23起，其中国内14起，国外9起。本周国内医疗融资金额总计超16亿人民币，海外融资金额总计超5亿美元。（睿兽分析戳此处查看更多）
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
来凯医药是一家抗肿瘤新药研发机构，致力于新一代小分子及抗体靶向药物的研发与生产，建立了肝病和肿瘤的新药研发平台，并拥有三个处于临床I—II期阶段的抗肿瘤新药，主要针对中晚期肿瘤，包括前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌和胃癌等。
森朗生物是一家专注于免疫细胞治疗新技术研发与应用的高科技生物医药企业，长期致力于恶性肿瘤的精准治疗。公司成功建立了三大细胞生产技术平台：自体CAR-T/TCR-T细胞技术；通用型CAR-GDT细胞(uCAR-GDT)技术；基于造血干细胞体外扩增和基因修饰的CAR-HSPC-NK技术。
大禹生物是一家功能性生物制品供应商，专注于新型功能性添加剂、益生菌、酶制剂三大生物类产品的研发、生产、销售和服务，致力于成为微生态制品供应商和微生态技术方案服务商。公司产品包括生物制品以及动物医药两大类。
普蕊斯是普瑞盛公司的子公司，专注于SMO业务，成立于2009年，拥有超过260名CRC/SMA,超过150家中心，覆盖41个城市，有超过150+的国际多中心试验经验，是目前中国最大最领先的全方位的SMO服务提供商，客户全部为全球TOP20 的外企制药公司和全球TOP5的Global CRO公司。
星锐医药是一家生物制药研发商，专注于研发RNA为核心的创新药物，以解决未被满足的临床需求，研发管线涵盖了传染病疫苗、肿瘤免疫、代谢疾病等领域，致力于为患者提供药创新药物及医疗服务。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
国家指示：各地将建永久性方舱医院
今日，2022年第10期《求是》杂志刊发国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟的署名文章《坚定不移贯彻“动态清零”总方针坚决巩固疫情防控重大战略成果》。文章提出，要提前规划准备定点医院和亚定点医院、永久性方舱医院、集中隔离点，把防控的人力物质资源备足备齐，确保一旦发生疫情迅速启用。这意味着随着疫情态势的变化以及卫生条件的升级，方舱医院的临时性特点正在隐去，方舱医院将作为收治隔离场所永久性存在。（赛柏蓝器械）
CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》
今日，CDE官网发布了一则通告，通告显示：肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。（CDE）
Part.3
大公司&大事件
恒瑞美国子公司正式亮相
5月18日，恒瑞旗下一家新的全资子公司Luzsana BiotechnologyTM（以下简称Luzsana）正式在美国新泽西州普林斯顿亮相。据了解，Luzsana官网称新公司名字Luzsana取自西班牙语中意为光的“la luz”和拉丁语意为治愈的“sana”，暗含了恒瑞希望Luzsana成为“治愈之光”的愿景。
公告中也将Luzsana定位为一家以全球为导向的创新药物公司，与恒瑞共同开发药品并在北美、欧洲和日本进行商业化。除美国之外，Luzsana还在瑞士巴塞尔和日本东京拥有团队。
Luzsana此次正式亮相，意味着恒瑞在“出海”这件事上迈出了非常重要的一步。（10亿美元分子）
君实生物拟定增募资不超39.8亿元 主要用于PD-1等创新药物研发
16日，君实生物提交2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书，保荐机构是海通证券。次发行股票数量不超过7000万股。本次发行的募集资金总额（含发行费用）不超过39.80亿元（含本数）。拟使用募集资金36.822亿元用于创新药物的临床研究及临床前研究，包括JS001（PD-1）后续境内外临床研发、JS004（BTLA抗体）境内外III期临床研发、JS111（EGFR exon20）境内外临床研发等临床研发项目以及其他早期项目的临床前研究。拟在上海张江科学城内的上海国际医学园区建立上海总部及研发中心，项目总投资额为120,588.00万元，拟使用募集资金2.978亿元。（企业公告）
绿谷制药阿尔兹海默症药物GV971国际3期临床试验已停止
近日，据美国医药媒体Endpoingts News的报道，绿谷制药的阿尔兹海默症治疗药—GV971的国际Ⅲ期临床试验已经停止，已有5家临床试验中心证实了该消息，其中4家临床试验中心表示，试验停止是因为供应链问题，另一家临床试验中心则表示试验停止与供应链无关。
这项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验于2020年4月获FDA批准开展，旨在评估GV971治疗轻中度阿尔茨海默症的疗效和安全性，2020年10月，该试验正式启动，计划纳入2046例受试者。2022年初，绿谷制药表示，该试验全球已经有154家临床中心，完成了949例患者筛选，随机入组了292例受试者，计划于2025年完成全部试验目标。（医药地理PRO）
茅台三甲医院将开业
近日，贵州茅台官方微信发布消息称，贵州茅台医院将于5月24日正式启用。贵州茅台医院始建于2018年10月，到现在正式启用消息的传出，已经跨时近4年。消息显示，贵州茅台医院按照国家三级甲等综合性医院标准投建，共计开设43个科室，包括临床、医技科室等。后续将全力推进健康管理、职业病防治、特色康养、特色专科四类特需医疗服务体系建设。（贵州茅台官方微信）
Part.4
新产品&新技术
美国FDA扩大辉瑞新冠疫苗加强针紧急使用授权
近日，辉瑞与BioNTech联合宣布，美国FDA已修订了针对其新冠疫苗（Pfizer-BionTech COVID-19 Vaccine，商品名：Comirnaty）的紧急使用授权，批准已完成该疫苗2剂接种的5-11岁儿童人群在接种第2剂疫苗至少5个月后接种一剂该疫苗加强针。迄今为止，美国已有800多万5-11岁儿童完成了该疫苗的2剂接种。（新浪医药新闻）
10年来首款！糖尿病潜在重磅疗法刚刚获FDA批准
5月14日，美国FDA宣布，批准礼来（Eli Lilly）公司开发的Mounjaro（tirzepatide）上市，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Mounjaro是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。礼来的新闻稿指出，Mounjaro代表着近10年来，首个新糖尿病药物类型。（药明康德）
纳米机器人在牙齿里赛跑？它们或能帮助清除看不见的细菌
许多饱受牙痛困扰的人，吃饭喝水就难忍疼痛，有的甚至会影响到睡眠。如果是牙髓坏死和牙根感染导致的剧烈牙痛，患者可能都会通过根管治疗来改善病情。
这一治疗过程中，医生会去除牙齿内部被感染的软组织，并用抗生素或杀菌的试剂来冲洗避免细菌感染。但一些时候，仍有部分耐药菌可能没有被清除干净，它们躲藏在了牙本质小管中。
印度科技学院的Shanmukh Srinivas博士表示：“牙本质小管非常小，细菌藏在其中时基本很难进行根除。”在最近发表于《先进健康材料》的研究中，他和同事设计了一种特殊的二氧化硅纳米机器人，或许有望解决这一问题。
通过调整磁场，研究人员可以控制这些纳米机器人随意地移动，深入牙本质小管内部。除了控制移动，特定的磁场频率还能使纳米机器人表面产生热量，这样可以清除掉附近的细菌。
此前，为了改善根管治疗效果，科学家曾尝试使用超声波来促使液体产生冲击波来清除细菌或组织碎片。这些脉冲能穿透的距离大约在800微米。而新的纳米机器人在磁场操控下，深入的距离可达2000微米，极大地提升了清除范围。（学术经纬）
Part.5
言论&数据
百济神州2022年一季度净亏损28.66亿元
日前，百济神州发布一季度业绩，2022年1月1日-2022年3月31日，公司实现营业收入19.48亿元，同比下降50.42%，净亏损28.66亿元，同比止盈转亏，去年同期净利3.31亿元，基本每股收益为-2.15元。研发投入合计约25.17亿元，同比增长21%。（企业公告）
“口罩第一股”稳健医疗2021年净利腰斩，已开启自救模式
5月18日晚间，稳健医疗发布公告称，拟使用自有资金人民币6.52亿元收购湖南平安医械65.5528%的股权，并使用自有资金人民币1亿元向湖南平安医械进行单方面增资，前述交易完成后，稳健医疗合计出资人民币7.52亿元持有湖南平安医械增资扩股后68.7000%的股权。
稳健医疗总部位于深圳，于2020年9月A股上市，有“口罩第一股”之称。而早在2016年，该公司就曾申请IPO，不过，2017年9月，发审委宣布稳健医疗首发暂缓表决。此后又因多种问题，证监会宣布稳健医疗首发未获通过。2019年12月，稳健医疗再度提交申请，拟在创业板IPO。直至2020年，疫情的爆发给这家公司带来良机，稳健医疗最终以发行价74.30元/股登陆创业板，5个月内最高涨到215.78元/股，市值超过800亿元。但见顶之后便一路下滑至今日的61.37元/股，市值仅剩261.74亿元。
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