深圳医疗器械一类不需要任何资质七大员证可以挂靠吗 ,二类需要做备案而三类医疗器械就需要办理医疗器械经营许可了,那么办理有什么要求以及相关的条件呢
一、办理三类医疗器械许可证的条件
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米七大员证可以挂靠吗 。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书七大员证可以挂靠吗 。
3、有所经营的产品的产品证书七大员证可以挂靠吗 。
4、其他相关的法律法规要求七大员证可以挂靠吗 。
二、办理所需相关的材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》七大员证可以挂靠吗 。
2、工商行政管理部门出具的《企名称预先核准通知书》或《工商营执照》七大员证可以挂靠吗 。
3、申请报告七大员证可以挂靠吗 。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件七大员证可以挂靠吗 。
5、经营场所、仓库布局平面图七大员证可以挂靠吗 。
6、拟办法定负责人、企业负责人,质量管理人的身份证,学历证明或职称证明的复印件及个人简历七大员证可以挂靠吗 。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件七大员证可以挂靠吗 。
8、经营质量管理规范文件目录七大员证可以挂靠吗 。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页七大员证可以挂靠吗 。
10、仓诸设施设备目录七大员证可以挂靠吗 。
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