医线周报，为你挑选过去一周（6.4~6.10）最值得关注的「医线」新闻
「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。
整理 | 宇哲
编辑 |及轶嵘
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共18起，其中国内14起，国外4起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超6亿人民币，海外融资金额总计近5亿美元。
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数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
嘉检医学是一家肿瘤遗传咨询医疗机构，公司以ACMG指南为标准，利用国内最专业的基因检测平台，提供具有临床意义的基因诊断与咨询服务，隶属于广州嘉检医学检测有限公司。
未磁科技是一家生物磁场成像高端医疗设备提供商，致力于打造生物磁场成像高端医疗器械创新型设备，拥有心脏磁场功能性成像及脑部磁场功能性成像两大产品类别。
鹍远基因成立于2014年，专注于新一代基因检测和分子诊断技术的研发和临床应用，围绕高发肿瘤的预防、发生和发展，开发系列解决方案——涉及风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的全周期服务，尤其是基于专利甲基化检测平台的肿瘤无创早期筛查和诊断技术的开发和应用。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
国家药监局注销一次性使用静脉留置针医疗器械注册证书
8日，国家药监局发布《国家药监局关于注销一次性使用静脉留置针医疗器械注册证书的公告（2022年第45号）》。公告提及，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销江苏天普瑞医疗器械有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用静脉留置针 注册证号：国械注准20183140434。（国家药监局）
北京丰台两家核酸检测机构因多收费被罚
北京市市场监督管理局网站消息，北京京通时代健康管理有限公司与北京汉方和寿堂中医医学研究院（有限合伙）分别因提供新型冠状病毒核酸检测服务收费标准不执行政府指导价被处以罚没共计25万余元。(北京市市场监督管理局)
九部门印发通知：严查医务人员利用职务之便直播带货
近日，国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈的突出问题。通知要求，扎实做好疫情防控领域纠风工作；严查医务人员利用职务之便直播带货；严厉打击医药购销领域非法利益链条。（国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等）
Part.3
大公司&大事件
药明康德：预计第二季度收入仍将实现63%至65%的增长
5日晚间，药明康德发布公告称，公司目前在上海地区的生产经营活动已基本恢复正常。公司预计2022年第二季度收入仍将实现此前公告的63%-65%的增长，公司继续对2022年全年实现收入增长65%-70%的目标充满信心。（企业公告）
上市公司Amarin裁员40%
6日，美国纳斯达克上市公司Amarin宣布一项重组计划，将裁掉65%的美国员工。而仅仅9个月前，Amarin已经宣布将美国的员工数量从750人削减至300人，并将销售重心转至网上渠道。（医药魔方）
英矽智能完成6000万美元D轮融资
6日，英矽智能宣布，公司已完成6000万美元D轮融资，本轮所募集资金将用于进一步加强英矽智能的财务实力，并促进其正在推进的管线发展，包括其处于1期临床试验阶段的领先项目及其人工智能平台Pharma.AI的持续开发。所募资金也将用于推进英矽智能正在进行的全球化布局和既定战略计划，包括全自动化的智能机器人药物研发实验室和机器人生物数据工厂的建设，以不断补充英矽智能庞大的数据资源。（医药魔方）
海虎健康完成数千万Pre-A轮融资
7日，上海海虎医疗科技有限公司(以下简称“海虎健康”)对外宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由A股上市公司世纪华通（002602）旗下生态企业数疗科技与深圳国资委发起，融资所筹资金将用于数字医疗生态体系搭建及产品创新服务能力，聚焦海政云、海医云、海康云数字信息化系统研发和海橙数字医疗产业园建设运营，以AI智能科技助力传统医疗及健康产业转型与升级，推动全民健康目标实现。（医药魔方）
Part.4
新产品&新技术
再生元向赛诺菲购买抗癌药，交易金额高达11亿美元
近日，再生元同意向合作伙伴赛诺菲购买免疫肿瘤药物Libtayo（西米普利单抗），交易金额达11亿美元。根据协议，赛诺菲将把Libtayo的全部权利（包括在全球范围内进行开发、商业化和制造的权利）转让予再生元，再生元获得Libtayo的全球独家许可权。而赛诺菲将就此获前期付款9亿美元，然后待药物达致若干监管和销售目标后收取里程碑付款2亿美元。此外，赛诺菲将就Libtayo的全球销售净利润收取11%的特许使用权费用。（新浪医药）
辉瑞投资1.2亿美元加大新冠口服药产能建设
辉瑞公司近日表示，将在美国密歇根州的原有基础上继续扩产能，向位于该州卡拉马祖占地1300英亩（约526公顷）的制造工厂投入1.2亿美元，用于生产Paxlovid关键成分nirmatrelvir的活性医药物成分（API）和起始物料（RSM）。辉瑞预计此次扩建将创造超过250个的工作岗位。（医药魔方）
通化东宝「利拉鲁肽注射液」申报上市
9日，CDE官网公示，通化东宝药业已递交了GLP-1类似物利拉鲁肽注射液的上市申请，并获得受理。根据通化东宝药业公开资料，该公司拟开发利拉鲁肽注射液用于成人2型糖尿病患者。（CDE）
全球首个CD20/CD3双抗获批上市
8日，罗氏宣布，欧盟委员会已授予CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Lunsumio（mosunetuzumab）的有条件上市许可，用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。(医药魔方)
Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市
7日，美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以21票赞成 VS 0票反对、1票弃权的投票结果，建议批准Novavax研发的COVID-19疫苗。接下来，Novavax研发的COVID-19疫苗将被提交给美国FDA，而该机构很可能直接会向其授予紧急使用授权（EUA）。（新浪医药）
辉瑞JAK3抑制剂「利特昔替尼」拟纳入突破性疗法
7日，CDE官网显示，辉瑞ritlecitinib胶囊（利特昔替尼）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。（CDE）
外用维生素A衍生物获FDA突破性疗法认定
近日，Timber Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予其在研局部外用异维A酸药物TMB-001突破性疗法认定，用于治疗先天性鱼鳞病（CI）。TMB-001是一种通过Timber Pharmaceuticals公司专有递送系统开发的局部外用异维A酸药物，用于治疗中度至重度CI。异维A酸是一种维生素A的衍生物。（药明康德）
Part.5
言论&数据
元医药拟收购药源药物100%股权
8日，皓元医药发布公告称，拟通过发行股份及支付现金方式购买WANGYUAN（王元）、上海源盟、启东源力和宁波九胜持有的药源药物100%股权，以及向公司控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。本次交易价格为4.1亿元。(企业公告)
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