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FDA称,一些品牌的眼药水可能不是无菌的

   日期:2024-03-25 22:46:28     来源:http://www.900614.com/    作者:小编    浏览:142    

美国食品和药物管理局(FDA)发布了两种品牌的眼药水的召回通知,这些眼药水可能不是无菌的,可能会导致广泛的视力问题和严重的伤害。

此次召回涉及Pharmedica和Apotex销售的某些眼药水,此前2月份的召回与多州爆发耐药感染有关。据美国广播公司新闻报道,那次爆发导致一人死亡,至少五人永久性失明。

FDA表示,虽然最新召回的产品还没有造成伤害或疾病的报告,但“使用受污染的人工眼泪会增加眼睛感染的风险,可能导致失明或死亡。”

Pharmedica和Apotex两家公司都表示,在与FDA进行讨论的同时,他们自愿将几批产品从市场上撤下。

总部位于亚利桑那州的Pharmedica公司此次召回的是两批“纯舒缓15% MSM滴剂”,这是一种非处方滴剂,用于治疗一般性刺激。由于“可能导致失明”的非不育问题,该公司敦促消费者立即停止使用该药物。

此次召回涉及“通过在线电子商务和贸易展览(如亚马逊市场等)”分销的近2900瓶。

此次Apotex召回的是6批“酒石酸Brimonidine眼药水,0.15%”,这是一种处方眼药水,主要用于治疗一种青光眼。该公司表示,受影响的产品在2022年4月至今年2月期间销售。

总部位于佛罗里达州的Apotex公司表示,该通知“是出于非常谨慎的考虑,因为一些单位的盖子出现了裂缝”,这“可能会影响无菌性,如果是这样,就有可能发生不良事件”。

两家公司都敦促批发商和零售商停止销售被召回的产品,并建议任何可能使用过受污染的液滴的消费者在出现症状时立即就医。

回忆 美国

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