荷兰海牙——荷兰医疗技术公司飞利浦周二表示,对睡眠呼吸机的独立测试表明,该设备不太可能对患者造成伤害。
这家医疗设备制造商曾在2021年宣布召回用于睡眠呼吸暂停的DreamStation机器,睡眠呼吸暂停是一种睡眠期间呼吸停止和开始的疾病。
使用者有吸入或吞咽有毒隔音泡沫的风险,这些泡沫可能会引起刺激或头痛。
这家总部位于阿姆斯特丹的公司还提到了长期的“潜在”癌症风险。
但飞利浦周二表示,对其全球95%产品的测试结果与去年12月的另一项研究结果相似,该研究得出的结论是,这些设备“在安全范围内”。
第一代DreamStation将进行额外的测试,这些测试已经暴露在臭氧清洗中。
根据评估,暴露在泡沫和臭氧清洁的排放物中,“不太可能对患者的健康造成明显的伤害。”飞利浦建议不要使用臭氧清洗,这可能会导致泡沫进一步降解。
飞利浦表示,这些测试是与五个独立的、经过认证的实验室合作进行的,结果由第三方专家进行了审查。
首席执行官罗伊·雅各布斯在一份声明中表示,这些发现“是积极的,令人放心的”。
飞利浦表示,最新的检测结果已提交给美国食品和药物管理局,后者“可能会得出不同的结论”。
召回事件发生后,飞利浦已在全球范围内裁员1万人。该公司去年亏损16亿欧元(17亿美元),并预留了5.75亿欧元用于在美国的潜在诉讼。(法新社