四批非专利降压药在测试中被检测出异常高的潜在致癌杂质后,已被制造商召回。该制药商尚未收到与该问题相关的疾病报告,正在安排在美国各地销售的受影响产品的退货。
美国食品和药物管理局(FDA)宣布,在发现杂质后,一种治疗血压的药物已被召回。
该组织在其网站上宣布:“卢平制药公司自愿向患者召回四批喹那普利片……因为含有亚硝胺杂质。”
这些药物通常用于降低血压,并在2011年至2022年期间分发。
根据FDA公告,四个受影响批次为:20 mg片剂,批号G102929,有效期04/2023 40 mg片剂,批号G100533,有效期12/2022 40 mg片剂,批号G100534,有效期12/2022 40 mg片剂,批号G203071,有效期03/2024
这些药物包装在90瓶中,在美国被分销给批发商、药品连锁店、邮购药店和超市。
根据FDA的说法,卢平制药公司正在通知所有上述经销商,并正在安排召回产品批次的返回。
《国会山报》报道称:“这些药片与亚硝胺物质接触,美国食品和药物管理局报告称,亚硝胺通常存在于食物和水中。”
“根据FDA的说法,这些杂质存在于肉类、乳制品和蔬菜中,如果长期接触这些杂质,会增加人们患癌症的风险。”
不要错过: 许多中风患者承认有过在袭击前“几个小时”喝同样的酒 (了解) '糟糕的卫生'可能是' stro 'Ngly与三种癌症有关 (告密者) 成千上万接种三剂疫苗的英国人报告了相同的Covid症状 (最新)2021年,美国食品和药物管理局警告说,如果人们长时间接触亚硝胺杂质,超过可接受的水平,可能会增加患癌症的风险[…]。
尽管长期摄入这些化合物与人类患癌症的潜在风险增加有关,但对服用药物的患者来说,没有立即的风险。
事实上,70年来每天可接受的每日摄入量限制并不会增加患癌症的风险。
Science Direct补充道:“亚硝胺被认为是强致癌物,可能在不同的器官和组织中产生癌症,包括肺、脑、肝、肾、膀胱、胃、食管和鼻窦。”
每个人在日常生活中都会通过摄入烤肉和腌肉、乳制品和蔬菜接触到一定程度的亚硝胺。
某些药物在制造过程中的化学反应也被认为会产生亚硝胺杂质。
FDA建议服用这些药片的人继续服用,并联系他们的医疗保健提供者,以获得替代治疗的专业建议。
去年,一系列降压药因含有亚硝胺被下架。
由于另一种亚硝胺——n -亚硝基二甲胺(NDMA)的存在,无数制药商不得不召回一批又一批降压药和糖尿病药。
NDMA被认为具有剧毒,并因其在一些致命中毒中使用而臭名昭著。
虽然召回药品中NDMA的含量可能不会对患者构成重大风险,但污染物的发现已经对全球患者造成了影响。