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降压药因致癌物质污染被召回- FDA

   日期:2024-03-30 00:32:49     来源:http://www.900614.com/    作者:小编    浏览:129    

四批非专利降压药在测试中被检测出异常高的潜在致癌杂质后,已被制造商召回。该制药商尚未收到与该问题相关的疾病报告,正在安排在美国各地销售的受影响产品的退货。

美国食品和药物管理局(FDA)宣布,在发现杂质后,一种治疗血压的药物已被召回。

该组织在其网站上宣布:“卢平制药公司自愿向患者召回四批喹那普利片……因为含有亚硝胺杂质。”

这些药物通常用于降低血压,并在2011年至2022年期间分发。

根据FDA公告,四个受影响批次为:20 mg片剂,批号G102929,有效期04/2023 40 mg片剂,批号G100533,有效期12/2022 40 mg片剂,批号G100534,有效期12/2022 40 mg片剂,批号G203071,有效期03/2024

这些药物包装在90瓶中,在美国被分销给批发商、药品连锁店、邮购药店和超市。

根据FDA的说法,卢平制药公司正在通知所有上述经销商,并正在安排召回产品批次的返回。

《国会山报》报道称:“这些药片与亚硝胺物质接触,美国食品和药物管理局报告称,亚硝胺通常存在于食物和水中。”

“根据FDA的说法,这些杂质存在于肉类、乳制品和蔬菜中,如果长期接触这些杂质,会增加人们患癌症的风险。”

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2021年,美国食品和药物管理局警告说,如果人们长时间接触亚硝胺杂质,超过可接受的水平,可能会增加患癌症的风险[…]。

尽管长期摄入这些化合物与人类患癌症的潜在风险增加有关,但对服用药物的患者来说,没有立即的风险。

事实上,70年来每天可接受的每日摄入量限制并不会增加患癌症的风险。

Science Direct补充道:“亚硝胺被认为是强致癌物,可能在不同的器官和组织中产生癌症,包括肺、脑、肝、肾、膀胱、胃、食管和鼻窦。”

每个人在日常生活中都会通过摄入烤肉和腌肉、乳制品和蔬菜接触到一定程度的亚硝胺。

某些药物在制造过程中的化学反应也被认为会产生亚硝胺杂质。

FDA建议服用这些药片的人继续服用,并联系他们的医疗保健提供者,以获得替代治疗的专业建议。

去年,一系列降压药因含有亚硝胺被下架。

由于另一种亚硝胺——n -亚硝基二甲胺(NDMA)的存在,无数制药商不得不召回一批又一批降压药和糖尿病药。

NDMA被认为具有剧毒,并因其在一些致命中毒中使用而臭名昭著。

虽然召回药品中NDMA的含量可能不会对患者构成重大风险,但污染物的发现已经对全球患者造成了影响。

文章链接:http://900614.com/news/show-69979.html 内容来源:
 
 
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