摘要
本文旨在介绍美国食品和药物管理局(FDA)于2021年12月推出的风险评估和缓解战略(REMS)公共仪表板。FDA REMS公共仪表盘可通过REMS@FDA网站访问。该仪表板是在Qlik Sense®中开发的，以支持用户友好的交互式基于web的工具，该工具允许医疗保健提供者、患者、研究人员、制药公司和监管机构轻松访问和可视化REMS信息。仪表板包括8个单独的页面，用于捕获有关所有REMS、活动REMS、带有确保安全使用元素的REMS、共享系统REMS、REMS修改、REMS修订、发布的REMS和REMS摘要的信息;2008年至今批准的REMS项目。大多数页面允许用户选择不同的REMS特征，以便根据REMS审批时间、应用程序类型或REMS元素等变量对数据进行可视化和分层。这个互动平台旨在让用户快速可视化一段时间内的趋势，并定位REMS项目的细节，以告知当前药物安全背景下的新兴研究和监管问题。FDA继续探索通过REMS公共仪表板增强公众近实时获取REMS信息的方法。
