由Moderna公司和默克公司开发的一种实验性mRNA癌症疫苗,与默克公司的免疫疗法Keytruda相比,可将最致命的皮肤癌的死亡或复发风险降低44%。
纽约大学朗格尼·珀尔马特癌症中心的杰弗里·韦伯博士介绍了这一发现,他说,研究结果表明,在Keytruda中加入基于mRNA技术的个性化癌症疫苗,可以加速免疫反应,延长患者的复发或死亡时间。
“从一般癌症治疗的角度来看,这是一个潜在的重大突破,”参与这项研究的麻省总医院癌症中心黑色素瘤专家瑞安·沙利文(Ryan Sullivan)博士在一份声明中说。
该研究结果在佛罗里达州奥兰多市举行的美国癌症研究协会会议上公布,为两家公司去年12月公布的部分研究结果补充了数据细节。更多数据将在即将召开的医学会议上公布,并发表在同行评审期刊上。
这种联合疗法已经赢得了美国突破性疗法和欧洲药品管理局PRIME计划的指定,这些监管计划旨在加速创新疗法的发展。
默克和Moderna的合作是利用mRNA疫苗技术释放免疫系统靶向癌症的几种强效药物之一。BionTech SE和Gritstone Bio Inc正在研究基于mRNA技术的竞争性癌症疫苗。
这种疫苗是根据手术切除后患者肿瘤的分析而定制的。这些疫苗旨在训练免疫系统识别和攻击癌细胞中的特定突变。
默克公司的Keytruda已被批准用于治疗黑色素瘤和许多其他癌症,它属于被称为检查点抑制剂的一类广泛使用的免疫疗法,旨在使PD-1或程序性死亡1蛋白失效,该蛋白有助于癌症逃避免疫系统。
这项中期试验招募了黑色素瘤复发风险较高的男性和女性。
在107名同时接受了实验疫苗mRNA-4157/V940和Keytruda的研究对象中,24名(22.4%)受试者在随访的两年内癌症复发,而单独接受Keytruda的50名受试者中有20名(40%)。
在肿瘤有大量突变(免疫治疗反应的典型预测指标)的患者和肿瘤没有突变的患者之间,反应率几乎没有差异。
科学家们报告说,两组研究的严重副作用相似。疲劳是与疫苗特别相关的患者报告的最常见的副作用。
默克公司说,两家公司正在与美国监管机构就后期试验的设计进行谈判,这可能是联合疗法获得批准所必需的。
默克全球临床开发负责人兼首席医疗长巴尔(Eliav Barr)在接受采访时说,更大规模试验的结果可能需要三到四年时间才能公布。
巴尔说,为每位患者设计个性化的mRNA疫苗花了大约8周的时间。
在过去,类似的实验性癌症疫苗是针对单一肿瘤突变或新抗原开发的。
Moderna的mRNA技术允许包含多达34个新抗原,Barr称这是“惊人的”。
目前,科学家们无法预测哪个单一突变在产生抗肿瘤反应中是重要的。通过mRNA技术与Keytruda的结合,“我们可以创造这种霰弹枪方法……可以产生更强大的免疫反应,”巴尔说。