官方消息人士周一表示,在冠状病毒病例不断增加的情况下,印度血清研究所(Serum Institute of India)致函联邦卫生部,要求将其Covid-19疫苗Covovax作为成人异源加强剂列入CoWIN门户网站。
他们说,这封信是印度血清研究所(SII)主任普拉卡什·库马尔·辛格(Prakash Kumar Singh)于3月27日写的。
上个月,由N K Arora博士领导的Covid-19工作组还建议卫生部将Covovax纳入CoWIN门户网站,作为接种了两剂covshield或Covaxin的成人的异源加强剂。
印度药品监督管理局(DCGI)于1月16日批准了已接种两剂covshield或Covaxin的人的Covovax上市许可。此外,Covovax已获得世界卫生组织(WHO)和美国食品和药物管理局(USFDA)的批准。
DCGI已于2021年12月28日批准在紧急情况下限制成人使用Covovax,于2022年3月9日批准在12-17岁年龄组使用Covovax,并于2022年6月28日批准在某些条件下限制7-11岁年龄组使用Covovax。
Covovax是通过美国疫苗制造商Novavax的技术转让生产的。它已被欧洲药品管理局批准有条件上市许可。世卫组织于2021年12月17日批准将其列入紧急用途清单。
2020年8月,Novavax Inc.宣布与SII达成许可协议,在印度以及中低收入国家开发和商业化其Covid-19候选疫苗NVX-CoV2373。