一组研究人员表示,COVID-19疫苗的许多轻微不良反应,如头痛和疲劳,可归因于安慰剂效应的负面版本。
在今天(1月18日)发表在《美国医学会杂志网络公开》上的一项研究中,科学家们发现,在安慰剂对照的COVID-19临床试验中,35%的安慰剂接受者报告了不良副作用,而在一次疫苗剂量后,46%的疫苗接受者报告了不良副作用。两剂后,32%的安慰剂接受者报告了副作用,而61%的疫苗接受者报告了副作用。对于安慰剂接受者来说,头痛、疲劳和手臂疼痛是最常见的副作用。
安慰剂效应通常是指一种药物的有益效果,它来自于接受者对其效果的期望,而不是其生物化学成分。这种效应也可以反过来起作用,造成与已知效果相当的不良影响,这种现象被称为“反安慰剂”效应。
在这项新研究中,贝斯以色列女祭司医疗中心(BIDMC)的研究人员汇总了12项关于各种COVID疫苗的临床试验的数据,比较了疫苗接种者和接受盐水注射作为安慰剂的人之间发烧、头痛或疲劳等全身副作用和注射部位疼痛和肿胀等局部影响的发生率。他们发现,接种疫苗的人比服用安慰剂的人更容易出现全身和局部副作用。特别是在第二次注射后,全身副作用的差异是两倍。然而,他们发现,第一次剂量后76%的全身副作用和第二次剂量后52%的全身副作用可归因于反安慰剂效应。
研究结果表明,疫苗成分可能不会引起与COVID-19疫苗注射相关的许多看似普遍的副作用。研究人员在他们的论文中写道,在某些情况下,焦虑、担心、期望以及错误地将其他疾病或感觉归因于疫苗可能是病因。
“非特异性症状,如头痛和疲劳,我们已经证明对反安慰剂特别敏感,在许多信息传单中被列为COVID-19疫苗接种后最常见的不良反应,”在哈佛医学院研究全球健康和社会医学的资深作者泰德·卡普丘克在BIDMC新闻发布会上说。“有证据表明,这类信息可能会导致人们错误地将常见的日常背景感觉归因于疫苗,或者引起焦虑和担忧,使人们对身体对不良事件的感觉高度警惕。”
研究人员认为,让公众了解COVID-19疫苗的反安慰剂效应至关重要,因为这可能会减少因担心潜在副作用而产生的疫苗犹豫。
“在疫苗试验中收集有关这些反安慰剂反应的系统证据对于全球COVID-19疫苗接种非常重要,特别是因为据报道,对副作用的担忧是疫苗犹豫的一个原因,”主要作者朱莉娅哈斯解释说,她是一名临床心理学家,研究心理健康和心身疾病中的安慰剂效应。
尽管存在反安慰剂效应的可能性,但Kaptchuk强调,从伦理上讲,有必要告知参与者、公众和患者任何治疗的副作用。他在接受《卫报》采访时表示:“大多数研究人员认为,应该少告诉患者副作用,以减轻他们的焦虑。”“我认为这是错误的。诚实才是正道。”