RSV是一种常见的病毒，通常会引起轻微的类似感冒的症状。(表征)
华盛顿:周三，美国批准了世界上第一个针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗，这是数十年来保护弱势群体免受这种常见疾病侵害的努力的高潮。
制药商葛兰素史克(GSK)的Arexvy获准用于60岁及以上的成年人，辉瑞(Pfizer)和Moderna等其他制药商预计很快也会推出类似的药物。
美国食品和药物管理局(FDA)高级官员Peter Marks在一份声明中说:“今天批准的首个RSV疫苗是预防一种可能危及生命的疾病的一项重要公共卫生成就。”
GSK首席科学官托尼•伍德(Tony Wood)补充说，这一决定“标志着我们减轻RSV沉重负担的努力出现了一个转折点”。
RSV是一种常见的病毒，通常会引起轻微的类似感冒的症状，但对于婴儿和老年人以及免疫系统较弱和有潜在疾病的人来说，情况可能很严重。
在严重的情况下，它会引起肺炎和细支气管炎，这是一种肺部深处小气道的炎症。
根据美国疾病控制和预防中心的数据，在65岁及以上的成年人中，RSV导致大约6万至12万人住院，6000至1万人死亡。
近年来，人们对这种疾病的认识有所提高，部分原因是它在过去两个冬天给医院系统带来了压力。
在Covid-19封锁期间，呼吸道合胞病毒和流感的发病率下降，但在限制解除后飙升，幼儿受到严重打击。
制药公司多年来一直在研制RSV疫苗。据报道，鉴于该领域最近取得的成功突破，分析师预测，未来十年，该市场的价值可能超过100亿美元。
-更多疫苗正在研制中-
葛兰素史克的疫苗含有一种“亚基”或病毒的一部分，可以在遇到真正的病毒时帮助训练免疫系统。
该疫苗获得批准的依据是一项针对2.5万名60岁及以上老年人的研究，该研究显示，单剂疫苗对由RSV引起的疾病的有效率为83%，对严重疾病的有效率超过94%。
研究人员将继续跟踪研究中的志愿者，以评估保护的持续时间以及更多剂量的安全性和有效性。
最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛、头痛和关节僵硬。
心律不齐是不太常见的副作用，在接受Arexvy治疗的10名参与者和接受安慰剂治疗的4名参与者中出现了心律不齐。
另外两项涉及约2500名60岁及以上老年人的药物研究也发现了安全性问题。在其中一项研究中，两名志愿者患上了一种罕见的炎症，这种炎症会影响大脑和脊髓，其中一人死亡。
在另一项研究中，一名参与者患上了格林-巴利综合征，免疫系统会损害神经细胞，导致肌肉无力，有时甚至瘫痪。
葛兰素史克的Arexvy上周得到了欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的推荐，该机构的积极意见通常会得到欧盟委员会(European Commission)的正式批准。
辉瑞公司表示，预计FDA将在5月份对其RSV疫苗做出决定，该疫苗也适用于60岁以上的人群。
今年1月，Moderna公司表示，希望其RSV疫苗能够在今年晚些时候北半球冬季到来之前获得批准并上市。
其他几家公司也在开发RSV疫苗。
去年，欧盟批准了一种针对RSV的预防性抗体疗法，该疗法由英国-瑞典制药公司阿斯利康(AstraZeneca)和法国赛诺菲(Sanofi)联合开发，可提供暂时保护。