在中东和非洲国家中,阿联酋在含有一种新活性物质的创新药物数量方面位居榜首。在研究和批准药品监管文件的速度方面,它也位居全国第一。这一成就是为了实现卫生和社区保护部关于加强国家在卫生领域的领导地位和竞争力的战略。在“我们是阿联酋2031”愿景的框架内,这是一个新的愿景和国家行动计划,阿联酋将通过它完成未来10年和未来50年左右的发展道路。
卫生部通过缩短创新药监管文件的研究时间,努力提高这一领域的效率,在研究期间,187种含有新活性物质的产品获得批准。第一份报告包括2010年至2018年创新药注册数据。IQVIA专门从事医疗保健系统,比较了注册和提供含有新活性物质的创新药物的标准。这是该公司发布的第二份报告,包括2018年至2021年第一季度药品上市批准的数据。
创新的组织最终的方法
该报告分析了监管流程,揭示了阿联酋一直表现出一种快速有效的方法来审查和批准药物监管文件,这使得该国能够以更快和更有效的方式为患者提供新的和创新的治疗方法,从而改善了患者获得重要药物的机会,同时阿联酋应用了严格的指导方针,以确保可用药物的安全性和有效性。这有助于增强对制药系统效率的信心,并有助于巩固其在药物制剂领域研究和开发方面的领先声誉。
溢价模型
在这些成果的显著例子及其对加强该国健康环境和提高生活质量水平的影响程度中,我们发现许多创新药物和治疗方法迅速获得在阿联酋流通的许可,在大多数情况下,其全球排名不超过第三位,例如,但不限于治疗失明的创新基因药物和其他治疗脊髓性肌肉萎缩等严重疾病的创新生物药物,还有一些创新生物药物,如第一个长期向世界展示的治疗阿尔茨海默病的药物和另一种治疗糖尿病的独特药物,仅在美利坚合众国和阿拉伯联合酋长国才能获得,以及其他药物。
我国在这一领域的成功归因于卫生当局与制药公司之间建立了牢固的伙伴关系与合作。通过共同努力,卫生部已经能够简化监管程序并加快药物开发的步伐。总体而言,在药品监管审议和批准方面的强劲表现证明了该国致力于改善患者治疗结果和推动制药业创新。
卫生系统与国际接轨最终的标准
负责卫生监管部门的助理副部长Amin Hussein Al-Amiri博士阁下肯定,这一成就证明了英明的政府坚定致力于确保社会成员可获得的药物的安全性和有效性。该国投入巨资建立了一个符合国际监管标准的有效卫生系统,这有助于简化新药上市过程。获得药物档案监管批准所需的时间也吸引了许多制药公司到阿联酋,使其成为一个有吸引力的研发地点。
阁下说:“我们为阿联酋在这一领域的领导地位及其对医疗保健的积极影响感到自豪。这种认可是我们团队努力工作和奉献精神的结果,我们将继续在组织过程中追求卓越,以确保患者得到最好的治疗。”他解释说,我国药品监管档案审批流程准确、全面、有效。这包括高度重视使用现代技术和简化流程,以确保申请得到及时审查和决策。
阿明·阿尔·阿米里博士阁下对该国的本地和国际制药公司表示感谢和赞赏,赞扬这些公司在卫生部与它们建立的战略伙伴关系框架内提供了富有成效和建设性的合作,这反映在该国制药部门的发展和繁荣中,并改善了患者的生活质量。
制定药品监管程序
这一成就加强了阿联酋作为该地区医疗保健和药品领先中心的地位,以及希望在中东地区推出产品的制药公司的区域和国际平台,建立了他们对监管过程的速度和有效性的信心。社区成员的高质量,这是该部和国家监管机构辛勤工作和奉献的证明。
Al-Amiri博士补充说:“我们热衷于加快药物注册程序,因为它在为患者提供健康治疗和为制药业提供支持方面具有重要意义。因此,我们正在努力制定药品的监管和控制程序,并为希望在阿联酋开展业务的本地和国际制药公司提供支持。我们在这方面的成功也加强了该国作为该地区医疗保健和医学领域领先中心的地位。
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