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用于5-12岁儿童的欧米克隆增强剂已获得FDA批准疾控中心的同意是最后一步

   日期:2024-04-20 04:26:57     来源:http://www.900614.com/    作者:小编    浏览:134    

2月8日,密西西比州杰克逊市的一名居民在接种地点接受护士给的辉瑞疫苗强化针。

周三,美授权针对5岁以下儿童的新版COVID-19增强剂,寻求在预期的冬季浪潮之前扩大保护。

上个月,针对12岁及以上的美国人推出了经过调整的增强剂,剂量调整为针对当今最常见和最具传染性的小微粒亲属。联邦卫生官员敦促人们在假日聚会前采取额外的保护措施,尽管没有出现太大的紧急情况。

现在,美国食品和药物管理局已经为小学学龄儿童获得更新的强化剂量开了绿灯——一种是辉瑞公司为5到11岁儿童生产的,另一种是竞争对手莫德纳公司为6岁儿童生产的。

在父母带孩子去接种新疫苗之前还有一步:负责建议疫苗使用方法的美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)必须签字同意。

美国人可能已经厌倦了不断呼吁增强对COVID-19的抵抗力,但专家表示,更新后的疫苗有一个优势:它们含有一半针对原始冠状病毒株的配方,一半针对主要的BA.4和BA.5 omicron版本的保护。

这些组合或“二价”增强剂旨在扩大免疫防御,使人们在未来几个月里无论遇到一种omicron亲戚,还是一种更像原始病毒的不同突变体,都能更好地抵御严重疾病。

“我们希望两全其美,”辉瑞公司的儿科医生比尔·格鲁伯博士告诉美联社。他希望更新后的照片能“重新激发人们保护儿童过冬的兴趣”。

圣路易斯华盛顿大学(Washington University in St. Louis)的儿科传染病专家杰森·纽兰(Jason Newland)博士说,更新后的增强剂对保持儿童健康和上学“极其重要”。

纽兰补充说,父母们应该知道“无论是Moderna还是辉瑞的双价疫苗,从安全的角度来说没有问题。”

只有接种过最初疫苗的人——任何一种原始配方疫苗——才有资格获得更新的强化疫苗。这意味着大约四分之三12岁及以上的美国人有资格参加。白宫COVID-19协调员阿希什·杰哈博士周二估计,截至上周末,只有至少1300万人获得了更新的疫苗增强剂。

让儿科医生懊恼的是,让孩子们第一次接种疫苗变得更加困难。在5到11岁的儿童中,只有不到三分之一的人已经接种了两次初级疫苗,因此有资格接种新的疫苗。

FDA说,这个年龄段的人将获得儿童剂量的更新增强剂,他们可以在上一次接种疫苗后至少两个月再接种,无论上次接种的是初级疫苗还是早期增强剂。

辉瑞公司说,除了正在出货的成人剂量外,在授权后的一周内,它可以出货多达600万剂儿童剂量。

到目前为止,Moderna的升级助推器只被批准用于成人。FDA周三批准了该增强剂适用于青少年和6岁以下儿童。

至于更小的孩子,5岁以下的儿童直到6月中旬才开始接种疫苗,监管机构还需要几个月的时间来决定他们是否也需要使用最新配方的疫苗。

更新的COVID-19疫苗到底能提供多少保护?但FDA在不需要人体测试结果的情况下批准了COVID-19增强剂的调整,就像它批准了流感疫苗的年度更改一样。这在一定程度上是因为两家公司都已经研究了针对之前的COVID-19变体(包括早期的omicron版本)的实验性疫苗,并发现它们可以安全地加速抗病毒抗体。

杰哈本周早些时候说:“这显然是一种更好的疫苗,是我们以前拥有的疫苗的重要升级。”

Jha敦促成年人在10月份就像接种流感疫苗一样接种最新的疫苗,或者至少在节假日与高风险的家人和朋友聚会之前接种。他补充说,最近感染COVID-19的人仍然需要增强剂,但可以等待大约三个月。

文章链接:http://900614.com/news/show-86014.html
 
 
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