疫苗制造商告诉路透社,非洲国家正在排队等待批准一种新的疟疾疫苗,今年将有2000万剂疫苗可供购买。
本周,尼日利亚的药品监管机构继加纳之后,成为世界上第一个支持由牛津大学科学家开发、印度血清研究所和Novavax生产的新型R21疫苗的国家。
这一举动是不寻常的,因为它是在世界卫生组织批准之前做出的。没有大量药物监管资源的非洲国家以前依赖联合国机构对新药进行初步审查。疟疾疫苗大规模试验的详细数据尚未公开,也不清楚最贫穷的国家将如何支付疫苗接种费用。
这种疾病每年夺去60多万人的生命,其中大多数是撒哈拉以南非洲地区5岁以下的儿童。但应对这种疾病的紧迫性,以及最近加强该地区药物监管的努力,正在改变这一进程。
世界卫生组织在本周的一次高层会议上说,至少还有10个非洲国家的监管机构正在审查试验数据,以评估这种疫苗,预计未来几周将有更多的国家批准这种疫苗。
世界卫生组织疟疾疫苗实施负责人玛丽·哈默尔(Mary Hamel)周二在专家会议上说:“我们预计会有更多的国家通过这一计划。”“他们是主权国家,可以为自己的疫苗做出决定。”
尽管坦桑尼亚和肯尼亚拥有强有力的监管机构,且属于该病发病率最高的国家,但她没有透露下一个可能是哪些国家。
该疫苗的主要研发者、牛津大学科学家希尔(Adrian Hill)说,在后期试验中,疫苗的有效性保持在70%-80%左右。葛兰素史克公司(GSK Plc)的一种疟疾疫苗已获得世卫组织的批准,但由于缺乏资金而尚未广泛使用,这种疫苗被认为效果稍差。
血清研究所首席执行官Adar Poonawalla告诉路透社,他的公司将在未来两个月内生产2000万剂“有风险”的牛津疫苗。这意味着他们还没有在非洲政府或非营利组织中找到买家,这些买家通常是为较贫穷的国家采购的。
Poonawalla说:“我们致力于为最需要的人提供R21疫苗。”
Poonawalla说,这些供应将足以为500万儿童接种四剂疫苗,并将在即将到来的疟疾季节前及时提供,该季节将于6月开始,具体取决于该国。
按每剂3美元计算,这些药品的价值约为6000万美元。Serum拒绝就疫苗的谈判进一步置评。
资金的疑虑
这些举措进一步表明,在新冠疫情暴露出疫苗供应不公平之后,非洲国家希望发挥自己的药品监管作用。他们还希望通过在非洲大陆生产救命药物来减少对西方政府和公司的依赖。
Serum公司生产了阿斯利康和牛津大学开发的大部分COVID疫苗,该公司正在与加纳生产商DEK疫苗有限公司进行谈判,以便在加纳长期生产一些剂量的R21。
然而,在短期内,在非洲较贫穷国家购买和推广这种保质期为两年的新型疟疾疫苗的资金存在问题。
全球最大的两个儿童疫苗购买者——全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会——希望世卫组织在资助疫苗运动之前批准这种疫苗。
世卫组织周四表示,它已于上周获得了R21的最终数据档案,并开始了可能需要数月时间的评估。
世卫组织总干事谭德塞周四在开普敦告诉记者,这一进程将“加快”。
“我们一天也不会浪费,”他说。
加纳和尼日利亚的高级卫生官员表示,在疫苗接种之前还有其他障碍需要清除。
例如,尼日利亚寻求在更广泛推广之前进行进一步的临床试验。Serum公司过去曾为此类试验捐献过剂量。